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技術文章

YBB00262002-2015口服固體藥用聚酯瓶-密封性

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YBB00262002-2015口服固體藥用聚酯瓶:

本標準適用于以聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)為主要原料,采用注吹成型工藝生產的口服固體制劑用塑料瓶。

外觀:

取本品適量,在自然光線明亮處,正視目測。應具有均勻一致的色澤,不得有明顯色差。瓶的表面應光潔、平整,不得有變形和明顯的擦痕。不得有砂眼、油污、氣泡。瓶口應平整、光滑。

密封性:

取本品適量,于每個瓶內裝入適量玻璃球,蓋緊瓶蓋(瓶與蓋的扭矩值參照下表,普,創(chuàng)PNY-20扭矩試驗儀),置于帶抽氣裝置的容器中(LT-02P密封性試驗儀),用水浸沒,抽真空至真空度27kPa,維持2分鐘,瓶內不得有進水或冒泡現象。

檢測設備:

扭矩儀2.jpg                       LT-02P密封性試驗儀2.jpg

    PNY-20扭矩試驗儀                                                           LT-02P密封性試驗儀

瓶與蓋的扭矩:

image.png

PNY-20扭矩試驗儀技術參數:

測量范圍(其它量程可選) 0-5-N·m (0-20 N·m可選)

測量單位 N·m kg·cm ib·in

測量精度 0.5級

測試模式 峰值測試(開啟力) 定值測試(旋緊力)

夾持尺寸 3mm-180mm

存儲數據 1000組(任意分組統(tǒng)計、打印)

外形尺寸 280(L)×335(B)×200(H) mm

重 量 10kg

電 源 AC220V±22V,50Hz

標準配置 主機 、電源線、打印紙

選購配置 可根據客戶需要定做特殊規(guī)格夾具

LT-02P密封性試驗儀技術參數:

真空度 0~-90 Kpa

響應速度 <5 ms

分辨率 0.01 Kpa

傳感器精度 ≤0.5級

內置模式 單點模式、遞增模式

顯示屏 7吋觸摸屏

調壓范圍 0.2-0.7 Mpa

接口尺寸 Φ6

保壓時間 0-999999 s

真空室(其它尺寸可定制) Φ270 mmx210 mm (H) 、Φ360 mmx585mm (H) 、Φ460 mmx330mm (H)

設備尺寸 420(L)X 300(B)X 165(H)mm 




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